Policlinico San Martino, bando per un auditor nella ricerca clinica di Fase 1: incarico triennale a Genova
L'IRCCS genovese cerca un professionista per garantire il mantenimento dei requisiti AIFA delle sei Unità Cliniche di Fase 1 e del laboratorio dedicato. Domande entro il 22 ottobre 2026.
Indice
- Un ruolo chiave per la ricerca clinica precoce
- I dettagli del bando
- Il quadro normativo: la Determina AIFA 809/2015
- Requisiti richiesti
- Come candidarsi
- Modalità di selezione
- FAQ
Un ruolo chiave per la ricerca clinica precoce
L'IRCCS Ospedale Policlinico San Martino di Genova apre le porte a un professionista chiamato a svolgere una funzione cruciale per la credibilità scientifica dell'ente: quella dell'auditor nel contesto della sperimentazione clinica di Fase 1. L'avviso pubblico, identificato con il codice 26LP_AUDITOR_36, prevede il conferimento di un incarico libero-professionale della durata di 36 mesi finalizzato all'istituzione e al mantenimento dei requisiti di sei Unità Cliniche di Fase 1 e del relativo Laboratorio, in ottemperanza alla Determina AIFA n. 809/2015.
Si tratta di una figura che, nel panorama della ricerca biomedica italiana, sta assumendo un peso crescente. Gli studi di Fase 1, ovvero quelli che segnano il primo passaggio di un farmaco sperimentale dall'ambito preclinico alla somministrazione sull'uomo, richiedono standard qualitativi stringenti e un monitoraggio costante dei processi.
I dettagli del bando
La procedura, di tipo comparativo per titoli e colloquio, mette a disposizione un solo posto. L'ente banditore è l'Azienda Ospedaliera Metropolitana (AOM), nella sua configurazione di IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, uno dei principali poli ospedalieri e di ricerca del Nord-Ovest.
Ecco gli elementi essenziali in sintesi:
- Ente promotore: IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
- Tipologia contrattuale: incarico libero-professionale
- Durata: 36 mesi
- Posti disponibili: 1
- Sede di svolgimento: Genova, Liguria
- Data di pubblicazione: 2 ottobre 2026
- Scadenza presentazione domande: 22 ottobre 2026, ore 23:59
- Codice avviso: 26LP_AUDITOR_36
La finestra per candidarsi è relativamente breve: appena venti giorni dalla pubblicazione. Un dato che impone ai potenziali candidati di muoversi con rapidità nella predisposizione della documentazione.
Il quadro normativo: la Determina AIFA 809/2015
Il riferimento alla Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco n. 809/2015 non è un dettaglio burocratico, ma la ragione stessa dell'incarico. Quel provvedimento ha definito i requisiti minimi necessari per le strutture sanitarie che intendono ospitare studi clinici di Fase 1, introducendo un sistema di autocertificazione periodica che impone agli enti un rigoroso controllo interno.
Tra gli adempimenti previsti figurano l'istituzione di un sistema di qualità documentato, procedure operative standard (SOP) validate, un piano di audit interni e la verifica continua della conformità agli standard di Good Clinical Practice (GCP). È in questa cornice che si colloca l'auditor cercato dal San Martino: una figura chiamata a presidiare la conformità regolatoria delle sei Unità Cliniche di Fase 1 e del Laboratorio di Fase 1 dell'IRCCS genovese.
Requisiti richiesti
Sebbene il dettaglio puntuale dei requisiti sia riportato nel testo integrale dell'avviso pubblicato sul portale istituzionale dell'ente, le caratteristiche della posizione lasciano intuire quale profilo sarà considerato competitivo. Stando a quanto emerge dalla natura dell'incarico, il candidato ideale dovrebbe possedere:
- Titolo di laurea coerente con la materia (tipicamente ambito scientifico, biomedico, farmaceutico o affini);
- Formazione specifica in materia di Good Clinical Practice (GCP), ICH-GCP E6(R2) e normativa sulla sperimentazione clinica;
- Esperienza documentata come auditor in studi clinici, preferibilmente di Fase 1;
- Conoscenza approfondita della Determina AIFA 809/2015 e dei requisiti di autocertificazione delle Unità di Fase 1;
- Familiarità con i sistemi di gestione della qualità in ricerca clinica e con la stesura di procedure operative standard;
- Buona conoscenza della lingua inglese, indispensabile per il confronto con documentazione tecnica internazionale;
- Requisiti generali di accesso agli impieghi pubblici (cittadinanza, godimento dei diritti civili e politici, assenza di condanne ostative).
Si raccomanda in ogni caso la lettura integrale del bando, dove sono specificati i titoli obbligatori e quelli preferenziali.
Come candidarsi
La partecipazione avviene attraverso la procedura telematica attivata dall'IRCCS Ospedale Policlinico San Martino. Le domande dovranno pervenire entro e non oltre le ore 23:59 del 22 ottobre 2026, termine perentorio oltre il quale il sistema non accetterà più candidature.
Il bando ufficiale, con la modulistica e le istruzioni dettagliate, è consultabile sul sito dell'ente nella sezione dedicata agli incarichi professionali dell'Area Ricerca:
👉 Bando ufficiale sul portale del Policlinico San Martino
Tra i documenti da allegare, di norma, rientrano:
- Domanda di partecipazione compilata secondo lo schema fornito;
- Curriculum vitae in formato europeo, datato e sottoscritto;
- Copia di un documento di identità in corso di validità;
- Elenco dei titoli, delle pubblicazioni e delle esperienze professionali valutabili;
- Eventuali attestati di formazione in GCP e in auditing clinico.
Modalità di selezione
La procedura è di tipo comparativo per titoli e colloquio. La commissione esaminatrice valuterà in prima battuta i titoli presentati dai candidati, attribuendo un punteggio secondo criteri predefiniti, per poi passare al colloquio destinato ad approfondire competenze tecniche, esperienza pregressa e attitudine al ruolo.
Al termine della valutazione sarà formulata una graduatoria di merito, dalla quale sarà individuato il professionista cui conferire l'incarico. La graduatoria potrà essere utilizzata anche per eventuali ulteriori esigenze dell'ente nell'arco del periodo di validità.
FAQ
Qual è la scadenza per presentare la domanda?
La scadenza è fissata alle ore 23:59 del 22 ottobre 2026. Trattandosi di un termine perentorio, le domande inviate oltre tale orario non saranno prese in considerazione, indipendentemente dalla motivazione del ritardo. Si consiglia pertanto di non attendere l'ultimo giorno, anche per prevenire eventuali difficoltà tecniche con la piattaforma telematica.
Che tipo di contratto viene offerto?
Si tratta di un incarico libero-professionale della durata di 36 mesi, non di un rapporto di lavoro subordinato. Il professionista opererà in regime di autonomia, con partita IVA, nel rispetto delle direttive impartite dall'ente committente e degli obiettivi fissati dall'incarico. Il compenso specifico è indicato nel bando ufficiale.
È necessaria un'esperienza pregressa come auditor?
Il bando è esplicitamente rivolto alla figura dell'auditor per unità di Fase 1, e la natura dell'attività — che richiede autonomia operativa e piena padronanza delle normative GCP e AIFA — rende l'esperienza pregressa un elemento di norma determinante. La valutazione dei titoli premierà con ogni probabilità chi può documentare audit già svolti presso strutture di ricerca clinica, meglio se in contesti di Fase 1.
Dove si svolgerà l'attività?
La sede operativa è presso l'IRCCS Ospedale Policlinico San Martino di Genova, in Liguria. L'incarico riguarda specificamente le sei Unità Cliniche di Fase 1 e il Laboratorio di Fase 1 dell'ente, che costituiscono il perimetro dell'attività di auditing.
Cosa prevede la Determina AIFA 809/2015 a cui fa riferimento il bando?
La Determina AIFA 809/2015 stabilisce i requisiti minimi che le strutture sanitarie devono possedere per condurre studi clinici di Fase 1 sull'uomo. Prevede un sistema di autocertificazione periodica da parte delle strutture, con obbligo di sottoporsi ad audit interni ed esterni per verificare il mantenimento degli standard. È proprio per rispondere a questi obblighi che il San Martino cerca un auditor dedicato per tre anni.