Il bando ERDERA nell'ambito del programma EU4Health finanzia con 30 milioni di euro a fondo perduto sperimentazioni cliniche interventistiche di fase I/II su malattie rare. Scadenza per la presentazione delle proposte: 10 settembre 2026.
Il bando ERDERA – European Rare Diseases Research Alliance – Clinical Trials Call (ECTC) 2026 mette a disposizione una dotazione complessiva di 30 milioni di euro a fondo perduto per finanziare sperimentazioni cliniche interventistiche di fase I/II, multinazionali, condotte da sponsor e conformi alle buone pratiche cliniche (GCP), dedicate alle malattie rare. La scadenza per la presentazione delle proposte è fissata al 10 settembre 2026. L'iniziativa rientra nel programma EU4Health della Commissione europea e mira a generare dati di qualità sufficiente e di rilevanza normativa per supportare, ove opportuno, future richieste di autorizzazione all'EMA.
Chi può candidarsi
Il bando si rivolge a consorzi multinazionali che intendono condurre studi clinici su patologie rare in aree caratterizzate da elevato bisogno medico insoddisfatto, dove un finanziamento coordinato a livello centrale offre un vantaggio decisivo rispetto ai singoli sforzi nazionali. Possono presentare proposte, in forma coordinata:
- Università e centri di ricerca impegnati in studi clinici su malattie rare;
- Organismi di ricerca pubblici e privati con esperienza in trial interventistici multicentrici;
- Imprese e PMI del settore farmaceutico e biotecnologico (codici ATECO 21 e 72);
- Enti no profit ed enti del Terzo Settore coinvolti in progetti di ricerca clinica traslazionale.
Le sperimentazioni finanziate devono essere di fase I o II, avere natura interventistica e coinvolgere almeno più Stati membri o Paesi associati al programma EU4Health, garantendo il pieno rispetto delle norme GCP e della regolamentazione europea sui trial clinici.
Come e quando
Il contributo è erogato in forma di sovvenzione a fondo perduto a valere sulla dotazione complessiva di 30 milioni di euro. Il finanziamento copre le spese ammissibili legate alla progettazione, all'avvio e alla conduzione delle sperimentazioni cliniche, inclusi coordinamento multinazionale, arruolamento dei pazienti, gestione dei dati e attività regolatorie utili alla successiva valutazione EMA.
Le proposte devono essere trasmesse esclusivamente tramite il portale ufficiale Funding & Tenders della Commissione europea, secondo la modulistica e le linee guida allegate al topic ERDERA-ECTC. Il termine ultimo per la sottomissione è il 10 settembre 2026. Prima di predisporre la domanda è consigliabile verificare i criteri di ammissibilità, la composizione minima del consorzio e la coerenza del piano di sperimentazione con gli obiettivi ERDERA su malattie rare ad alto bisogno medico insoddisfatto.
Ulteriori informazioni sul programma quadro sono disponibili sul sito istituzionale EU4Health della Commissione europea.