Indice: In breve | Cos'è la presbiopia e quante persone riguarda | Come funziona Vizz: aceclidina e pupilla ristretta | I limiti dichiarati dagli oftalmologi | Aceclidina, una molecola usata da decenni in Europa | Quando arriverà in Italia e in Europa | Domande frequenti
La Food and Drug Administration ha approvato il 31 luglio 2025 Vizz, il primo collirio per la presbiopia a base di aceclidina. L'azienda produttrice, Lenz Therapeutics, prevede la distribuzione sul mercato statunitense dalla fine del 2025. L'effetto dichiarato dura fino a dieci ore con un'unica applicazione giornaliera, ma resta legato a un profilo di paziente specifico.
In breve
* Vizz è il primo collirio a base di aceclidina approvato dalla FDA per la presbiopia.
* Agisce restringendo la pupilla sotto i due millimetri per estendere la profondità di campo.
* L'efficacia dichiarata arriva fino a dieci ore con una sola goccia al giorno per occhio.
* È indicato per chi ha una presbiopia di 1-1,5 diottrie e nessun altro difetto refrattivo.
* L'approvazione si basa sugli studi di fase 3 CLARITY 1, 2 e 3 condotti dall'azienda.
Cos'è la presbiopia e quante persone riguarda
La presbiopia è la riduzione progressiva della capacità di mettere a fuoco gli oggetti vicini, legata all'età. In Italia coinvolge circa 28 milioni di persone, mentre nel mondo i presbiti sarebbero due miliardi, secondo le stime riportate da Focus.it. Negli Stati Uniti, il mercato di riferimento del nuovo collirio, Lenz Therapeutics parla di 128 milioni di adulti interessati. La condizione comincia a manifestarsi dopo i quarant'anni, quando il cristallino perde elasticità e i muscoli ciliari fanno più fatica a modificarne la forma. La correzione standard resta affidata agli occhiali da lettura o alle lenti progressive; in casi selezionati si ricorre alla chirurgia refrattiva. Vizz si propone come opzione farmacologica, non come sostituto definitivo: l'azione è transitoria e non corregge la causa biologica del difetto visivo.
Come funziona Vizz: aceclidina e pupilla ristretta
Il principio attivo è l'aceclidina in soluzione oftalmica all'1,44%. Una singola goccia agisce sul muscolo sfintere dell'iride contraendolo: la pupilla si restringe fino a un diametro inferiore ai due millimetri. Si ottiene così un cosiddetto effetto pinhole, in cui la riduzione della profondità di campo permette di mettere a fuoco oggetti vicini senza un intervento attivo dei muscoli ciliari. È lo stesso principio fisico che fotografi e fotocamere sfruttano chiudendo il diaframma: entra meno luce, ma il fuoco resta nitido su più piani. Lenz Therapeutics sottolinea che l'aceclidina è selettiva per la pupilla e produce uno stimolo minimo sul muscolo ciliare, riducendo il rischio del cosiddetto shift miopico osservato con altri colliri della stessa categoria. L'effetto inizia circa trenta minuti dopo l'applicazione e dura fino a dieci ore, secondo i dati presentati in fase di approvazione.
I limiti dichiarati dagli oftalmologi
Effetto transitorio: la durata massima dichiarata è di dieci ore e l'azione inizia con circa mezz'ora di ritardo. Non è quindi un sostituto definitivo degli occhiali da lettura, ma una correzione temporanea pensata per momenti specifici della giornata.
Visione notturna ridotta: l'oftalmologo Jesús Téllez Vázquez, intervistato dal quotidiano spagnolo La Vanguardia, paragona il meccanismo a un diaframma fotografico chiuso. In ambienti con poca luce o di notte la quantità di luce che arriva alla retina cala e possono insorgere difficoltà a distinguere oggetti lontani, con un impatto su attività come la guida.
Indicazione ristretta: Maria Isabel Canut, presidente della Societat Catalana de Oftalmologia, definisce Vizz un trattamento impreciso e transitorio. Lo considera utile soprattutto per chi presenta una presbiopia di 1-1,5 diottrie senza altri difetti refrattivi e cerca un'alternativa episodica agli occhiali.
Esperienza clinica ancora limitata: l'approvazione si basa sui tre studi di fase 3 CLARITY, che hanno coinvolto centinaia di partecipanti per un massimo di sei settimane di trattamento. Per gli specialisti citati dalle fonti, la valutazione definitiva richiederà i dati raccolti nell'uso reale dopo la commercializzazione.
Aceclidina, una molecola usata da decenni in Europa
Vizz è la prima terapia a base di aceclidina autorizzata negli Stati Uniti per qualunque indicazione. La FDA classifica la molecola come new chemical entity sul mercato americano, mentre in alcuni Paesi europei è impiegata fin dagli anni Settanta per il trattamento del glaucoma, sfruttando la capacità di abbassare la pressione intraoculare. Vizz non è però il primo trattamento topico per la perdita della vista da vicino approvato dall'agenzia statunitense: nel 2021 era arrivato Vuity di AbbVie, basato sulla pilocarpina. La differenza dichiarata da Lenz Therapeutics è che l'aceclidina agisce in modo più selettivo sulla pupilla rispetto alla pilocarpina, con una stimolazione ridotta del muscolo ciliare e una durata d'azione più lunga.
Quando arriverà in Italia e in Europa
Per ora l'autorizzazione è limitata agli Stati Uniti. Lenz Therapeutics ha comunicato la distribuzione dei primi campioni già da ottobre 2025 e una disponibilità commerciale ampia entro la fine dell'anno. In Europa la valutazione spetta all'Agenzia europea per i medicinali (EMA), che esamina i dossier dopo deposito formale del titolare dell'autorizzazione. Per Vizz, al momento, non risulta pubblicamente una domanda di autorizzazione europea. In Italia, anche con un'eventuale luce verde dell'EMA, sarebbe poi l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) a decidere prescrivibilità, regime di dispensazione ed eventuale rimborsabilità. Sul mercato italiano il collirio non sarà quindi disponibile nel breve termine, e per chi soffre di presbiopia restano valide le opzioni correttive già in uso.
Domande frequenti
Quanto dura l'effetto di Vizz?
L'efficacia dichiarata dall'azienda produttrice arriva fino a dieci ore dopo l'applicazione, con un inizio d'azione attorno ai trenta minuti dalla goccia. Una sola applicazione al giorno è il dosaggio approvato dalla FDA.
Vizz sostituisce gli occhiali da lettura?
No, non in modo definitivo. È un'alternativa farmacologica indicata soprattutto per chi ha una presbiopia di 1-1,5 diottrie senza altri difetti refrattivi e desidera fare a meno degli occhiali in momenti specifici. Per stadi più avanzati, o per chi associa miopia o astigmatismo, gli occhiali e le lenti restano lo strumento principale.
Si può guidare di sera dopo aver usato il collirio?
Gli oftalmologi consultati dalla stampa internazionale raccomandano cautela. Restringendo la pupilla, Vizz riduce la quantità di luce che raggiunge la retina e può rendere meno nitida la visione a distanza in condizioni di poca luce, con possibili difficoltà alla guida notturna.
Quando sarà disponibile in Italia?
L'approvazione attuale riguarda solo gli Stati Uniti. La procedura europea passa per l'EMA e, successivamente, per l'AIFA in Italia. Non risulta al momento una domanda formale depositata per Vizz, quindi tempi e modalità di disponibilità nel nostro Paese restano indefiniti.
Vizz è il primo collirio per la presbiopia?
No. Nel 2021 la FDA aveva approvato Vuity di AbbVie, basato sulla pilocarpina. Vizz è però il primo collirio a base di aceclidina autorizzato per la presbiopia al mondo.
L'arrivo di un nuovo collirio per la presbiopia amplia le opzioni a disposizione di chi convive con la perdita della messa a fuoco da vicino, ma non chiude la questione. La durata limitata dell'effetto, le controindicazioni in scarsa illuminazione e la finestra ristretta di indicazione lasciano agli occhiali e alle lenti il ruolo di strumento principale, almeno finché i dati raccolti dopo la commercializzazione non offriranno un quadro più completo.