Indice: In breve | Un virus presente da decenni, con alta mortalità | Il programma mRNA Access e la collaborazione tra Moderna e VIC-K | Le fasi tra un candidato vaccino e l'approvazione | Errori comuni | Domande frequenti
Moderna ha confermato di lavorare a un vaccino hantavirus mRNA, sviluppato in collaborazione con il Vaccine Innovation Center della Korea University (VIC-K). La partnership, avviata nel settembre 2023 nell'ambito del programma mRNA Access, ha già prodotto risultati preclinici: nel febbraio 2025 le dosi sperimentali hanno prevenuto l'infezione nei topi. Il passo successivo verso la sperimentazione clinica sull'uomo è bloccato da un fabbisogno non ancora coperto, compreso tra 6,5 e 13 milioni di euro.
In breve
* Moderna e VIC-K (Korea University) sviluppano un vaccino hantavirus mRNA dal settembre 2023, nell'ambito del programma mRNA Access
* Nel febbraio 2025 le dosi sperimentali hanno prevenuto l'infezione nei topi: la fase preclinica è completa
* La sperimentazione clinica sull'uomo è bloccata: servono tra 6,5 e 13 milioni di euro per le strutture di produzione GMP
* Il virus Andes, identificato a bordo della MV Hondius, è l'unico hantavirus con trasmissione documentata da persona a persona
* L'hantavirus causa circa 50.000 infezioni gravi ogni anno nel mondo; non esiste alcun vaccino approvato in Europa, USA o America Latina
Un virus presente da decenni, con alta mortalità
L'hantavirus non è un agente patogeno nuovo. Trasmesso principalmente attraverso il contatto con feci, urina o saliva di roditori infetti, non si diffonde attraverso la catena alimentare né tramite vettori come zanzare o zecche. Esistono due forme cliniche principali: la febbre emorragica con sindrome renale (HFRS), prevalente in Asia e in Europa, e la sindrome polmonare da hantavirus (HPS), più frequente nelle Americhe.
Il virus Andes (Andv), identificato dall'OMS come la variante responsabile del focolaio sulla MV Hondius, appartiene alla famiglia degli hantavirus del Nuovo Mondo. La sua caratteristica più rilevante sul piano epidemiologico è la trasmissione da persona a persona, documentata per questo ceppo ma assente o irrilevante negli altri hantavirus conosciuti. La mortalità storica dell'HPS da Andv raggiunge il 40%; al 13 maggio 2026, l'aggiornamento ECDC sul focolaio MV Hondius registrava 11 casi e 3 morti, con un tasso di letalità del 27%.
Le infezioni gravi causate ogni anno da hantavirus nel mondo sono stimate in circa 50.000 casi, secondo i dati del USAMRIID (United States Army Medical Research Institute of Infectious Diseases). Non esiste alcun vaccino autorizzato contro l'hantavirus in Europa, negli Stati Uniti o in America Latina, come confermato dalla Società spagnola di immunologia.
Il programma mRNA Access e la collaborazione tra Moderna e VIC-K
Il progetto rientra nel programma mRNA Access di Moderna, un'iniziativa che fornisce a istituti accademici candidati vaccini mRNA in fase preclinica, destinati a malattie emergenti o neglette che non attraggono investimenti privati sufficienti. I ricercatori ricevono il materiale mRNA prodotto da Moderna in cambio di dati sulle sequenze antigeniche del patogeno di interesse.
L'accordo con VIC-K è stato siglato nel settembre 2023. La collaborazione prevede che VIC-K fornisca le sequenze antigeniche dell'hantavirus e che Moderna produca il materiale mRNA corrispondente per gli studi di espressione antigenica. La Corea del Sud ha un interesse diretto nello sviluppo di una profilassi efficace: il paese registra tra 300 e 400 casi di HFRS ogni anno, con una concentrazione marcata tra i giovani militari di età compresa tra i venti e i trent'anni.
I risultati preclinici del febbraio 2025 hanno mostrato che il candidato vaccino protegge i topi dall'infezione. Secondo quanto riportato dal Seoul Economic Daily nell'aprile 2026, la sperimentazione clinica sull'uomo era ferma da oltre un anno in attesa di selezione per un progetto nazionale di finanziamento pubblico.
Le fasi tra un candidato vaccino e l'approvazione
1. Fase preclinica (modelli animali) - completata nel febbraio 2025: le dosi sperimentali generano una risposta immunitaria efficace contro l'hantavirus nei topi.
1. Produzione in strutture GMP (Good Manufacturing Practice) - attualmente bloccata: la produzione di materiale di grado clinico richiede tra 10 e 20 miliardi di won coreani (tra 6,5 e 13 milioni di euro), cifra superiore al budget disponibile del team VIC-K, in attesa di finanziamento pubblico.
1. Fase I - sicurezza: test su piccoli gruppi di volontari sani per valutare la tollerabilità del vaccino; dura di norma uno o due anni.
1. Fase II - immunogenicità: studio dell'efficacia su un numero maggiore di partecipanti; richiede tra due e quattro anni aggiuntivi.
1. Fase III e approvazione regolatoria: trial su larga scala e revisione da parte delle agenzie regolatorie (EMA, FDA). L'intera traiettoria dalla Fase I all'autorizzazione richiede mediamente tra cinque e dieci anni.
Errori comuni
Confondere l'annuncio con un vaccino imminente: i risultati positivi sui topi del febbraio 2025 indicano che il candidato funziona su modelli animali, non che un vaccino sia prossimo alla distribuzione. Il passaggio dalla fase preclinica alla sperimentazione clinica dipende da strutture GMP, finanziamenti e valutazioni regolatorie che richiedono anni.
Credere che il focolaio della MV Hondius abbia avviato il progetto Moderna: la collaborazione tra Moderna e VIC-K è partita nel settembre 2023, quasi tre anni prima dell'emergenza sulla nave da crociera. L'interesse mediatico è cresciuto in seguito al focolaio, ma la ricerca aveva già una traiettoria autonoma.
Pensare che il virus Andes si trasmetta come i virus respiratori comuni: l'Andv si trasmette principalmente attraverso il contatto con roditori infetti. La trasmissione da persona a persona, documentata per questo ceppo, avviene tramite contatto stretto con un paziente infetto. L'nota di allerta WHO sul cluster MV Hondius classifica il rischio per la popolazione generale come basso.
Domande frequenti
Cos'è il programma mRNA Access di Moderna?
mRNA Access è un'iniziativa con cui Moderna fornisce a istituti accademici candidati vaccini mRNA in fase preclinica per malattie emergenti o neglette che non attraggono investimenti privati sufficienti. I ricercatori ricevono il materiale mRNA in cambio di dati sulle sequenze antigeniche del patogeno. La collaborazione con VIC-K per l'hantavirus è uno dei progetti attivi in questo quadro.
Il virus Andes è più pericoloso degli altri hantavirus?
Il virus Andes si distingue per due caratteristiche: la diffusione in Sud America, dove causa la sindrome polmonare da hantavirus con mortalità storica fino al 40%, e la trasmissione documentata da persona a persona, assente negli altri hantavirus conosciuti. È la variante confermata dall'OMS a bordo della MV Hondius, con tre morti su undici casi al 13 maggio 2026.
Perché le azioni Moderna sono salite dopo l'annuncio?
Le azioni di Moderna sono passate da 49 a 55 dollari tra il 7 e l'8 maggio 2026, il giorno successivo alla conferma della collaborazione con VIC-K. Gli analisti attribuiscono il movimento a più notizie positive convergenti. Il candidato vaccino hantavirus mRNA si trova in fase preclinica e non ha impatto diretto sui ricavi a breve termine dell'azienda.
Il focolaio sulla MV Hondius ha riportato l'attenzione su un virus che causa 50.000 infezioni gravi ogni anno ma che raramente rientra nelle priorità della ricerca farmaceutica privata. Il progetto Moderna-VIC-K dimostra che la tecnologia mRNA è applicabile a patogeni trascurati: il nodo centrale, come accade spesso per le malattie neglette, non è scientifico ma finanziario. I prossimi mesi riveleranno se il team coreano otterrà i fondi necessari per avviare la sperimentazione sull'uomo.